99国产精品人妻噜啊噜,亚洲不卡av一区二区无码不卡,亚洲精品一区二区三区精品,亚洲人成网站在线观看69影院

點(diǎn)擊這里給我發(fā)消息
全國(guó)服務(wù)熱線            
0317-4914188 
15533796880    
行業(yè)資訊

全國(guó)服務(wù)電話
0317-4914188 / 4052788
  行業(yè)資訊
總局關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報(bào)資料要求(試行)的通告(2016年第155號(hào))

發(fā)表日期:2016-11-29        有29964位讀者讀過(guò)此文 

 

        依據(jù)《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第134號(hào)),我局組織制定了《藥包材申報(bào)資料要求(試行)》和《藥用輔料申報(bào)資料要求(試行)》,現(xiàn)予公布,并就有關(guān)事項(xiàng)通告如下:

 

        一、藥包材、藥用輔料已與藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)關(guān)聯(lián)申報(bào)的,如在藥品上市申請(qǐng)階段發(fā)生變化,藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)通知藥品注冊(cè)申請(qǐng)人,并直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心提交相關(guān)補(bǔ)充資料,附藥包材、藥用輔料《受理通知書》,無(wú)需重復(fù)關(guān)聯(lián)申報(bào)。

 

        二、藥包材、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更時(shí),其生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展研究并及時(shí)通知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)掌握藥包材、藥用輔料變更情況,并按相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行研究和評(píng)估,對(duì)影響藥品質(zhì)量的藥包材、藥用輔料變更應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定申報(bào)藥品補(bǔ)充申請(qǐng),對(duì)不影響藥品質(zhì)量的藥包材、藥用輔料變更應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4補(bǔ)充申請(qǐng)第36項(xiàng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。

 

        三、藥品注冊(cè)申請(qǐng)人在藥品注冊(cè)申報(bào)資料中一并提交藥包材、藥用輔料研究資料的,可以進(jìn)行藥品審評(píng),完成審評(píng)后不對(duì)藥包材、藥用輔料核發(fā)核準(zhǔn)編號(hào)。

 

        四、本通告自發(fā)布之日起施行。

 

        特此通告。

        附件:1.藥包材申報(bào)資料要求(試行)

                  2.藥用輔料申報(bào)資料要求(試行)

                  3.藥包材及藥用輔料研制情況申報(bào)表

                  4.藥包材及藥用輔料現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告表

 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年11月23日

附件信息參見(jiàn)鏈接:

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/166791.html

   網(wǎng)站導(dǎo)航

網(wǎng)站首頁(yè)            行業(yè)資訊
走進(jìn)四星            招聘信箱
產(chǎn)品中心            聯(lián)系我們
生產(chǎn)設(shè)備            ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
四星榮譽(yù)


   聯(lián)系方式

地址:河北省滄州市滄縣
         紙房頭工業(yè)開發(fā)區(qū)
服務(wù)熱線:0317-4914188
                  15533796880
銷售部電話:0317-4052788
郵箱:wanghy@czsx.com


   網(wǎng)店直達(dá)



   微信平臺(tái)

版權(quán)所有        滄州四星玻璃股份有限公司
亚洲日本va午夜在线影院| 久热在线播放中文字幕| 在线观看欧美一区二区三区| 激情中文小说区图片区| 天天做天天爱天天爽综合网 | 熟妇五十路六十路息与子| 精品亚洲欧美视频在线观看| 久久久久国产一区二区三区| 亚洲人成人网站色www| 中文字幕在线无码一区二区三区| 久久发布国产伦子伦精品| 国产精品久久久久久久久鸭| 99精品欧美一区二区三区| 久久99国产综合精品| 成年男女免费视频网站| 一出一进一爽一粗一大视频 | 日韩亚洲av人人夜夜澡人人爽| 久久中文字幕av一区二区不卡| 亚洲精品国产一区二区精华| 三级特黄60分钟在线观看| 少妇装睡让我滑了进去| 欧美性色黄大片手机版| 丰满的人妻hd高清日本| 无码人妻丰满熟妇区五十路百度| 最新国产精品亚洲| 香蕉久久夜色精品升级完成| 18禁免费观看网站| 色综合av综合无码综合网站| 国产精品扒开腿做爽爽爽视频| 偷看农村妇女牲交| 久久99精品久久久久久久不卡| 全免费a级毛片| 免费观看啪啪黄的网站| 免费人成自慰网站| 精品无码国产自产在线观看水浒传| 国产成人高清亚洲综合| 亚洲欧洲无码av不卡在线| 免费真人h视频网站无码| 亚洲色无码专线精品观看| 国产熟妇搡bbbb搡bb七区| 视频在线+欧美十亚洲曰本|